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Connaissance de l'industrie
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. fabrique et fournit Fabricant de machines d'aspiration pour le dégagement des voies respiratoires, les soins postopératoires, les soins infirmiers à domicile, les soins de santé primaires et le transport d'urgence. Nous construisons ces appareils autour d'une aspiration à pression négative, de systèmes de flacons de collecte et d'une protection par filtration, et nous soutenons les projets OEM/ODM depuis la confirmation des spécifications jusqu'à l'échantillonnage et la production en volume.
Ce que nous fabriquons dans cette catégorie
Les machines d'aspiration sont des dispositifs infirmiers et médicaux qui utilisent une pression négative pour éliminer les sécrétions, les crachats, le sang ou les vomissements des voies respiratoires. Notre gamme couvre les appareils d'aspiration portables, les unités à double alimentation et alimentées par batterie, ainsi que les configurations conçues pour une pression négative plus élevée ou une demete de débit plus élevée. Chaque unité est fournie sous forme de système complet : unité principale, bouteille de collecte, tube d'aspiration, filtration et système d'alimentation.
Nous positionnons cette catégorie pour les clients qui ont besoin d'un dispositif fonctionnel avec un objectif clinique clair et une position stable dans le catalogue. Il s'assoit naturellement aux côtés Nébuliseurs and Concentrateurs d'oxygène dans un programme d’équipements respiratoires et de soins.
Gamme et application adaptées
Nous configurons la gamme autour de l'environnement de soins plutôt que d'une seule spécification fixe. Le tableau ci-dessous montre comment chaque type de produit est positionné et quelles entrées du projet déterminent la configuration finale.
| Type de produit | Application typique | Objectif de configuration des clés |
|---|---|---|
| Appareil d'aspiration portable | Soins à domicile, ambulatoires, soins de longue durée | Taille compacte, étui de transport, nettoyage facile, rangement des accessoires |
| Unité à double alimentation/batterie | Soins mobiles, transports, utilisation d'urgence | Autonomie de la batterie, affichage de la puissance, déploiement rapide, portabilité |
| Configuration de vide plus élevé/débit plus élevé | Maisons de retraite, soins primaires, fonctionnement continu | Capacité de vide, débit, durabilité, taille du flacon de collecte |
| Kit d'aspiration complet | Gestion hospitalière, postopératoire, des voies respiratoires | Tube, filtre hydrophobe, protection contre les débordements, conception anti-reflux |
Spécifications critiques sur lesquelles nous travaillons
Les spécifications des machines d’aspiration grand public s’articulent autour d’un vide poussé, d’un débit élevé et d’une aspiration continue ou intermittente. Les plages de performances courantes dans cette famille de produits incluent une plage de pression négative d'environ 250 à 635 mmHg et un débit d'environ 27 à 30 L/min. Nous confirmons le point de travail par rapport à l’environnement de soins prévu avant de finaliser une configuration.
- Plage de pression négative : réglable pour s'adapter à une utilisation adulte, pédiatrique ou infirmière générale.
- Débit : écoulement libre ou débit d'air maximum adapté au volume de sécrétion et à la longueur du tube.
- Flacon de collecte : capacité et position de montage sélectionnées pour le milieu de soins.
- Protection anti-débordement : conception à flotteur ou à arrêt pour réduire l'entrée de liquide dans le corps de la pompe.
- Filtration : structure de filtre hydrophobe ou antibactérienne pour protéger la pompe et réduire le risque de contamination.
- Conception anti-reflux : géométrie des tubes et des bouteilles qui limite le flux inverse.
- Système d'alimentation : secteur, batterie ou double alimentation, avec affichage de la puissance si nécessaire.
Matériaux, structure et sécurité des opérateurs
Le chemin mouillé et le système de collecte sont spécifiés pour le nettoyage et la désinfection répétés dans les environnements cliniques et domestiques. Nous sélectionnons des polymères de qualité médicale et des matériaux de tubulure compatibles, et nous examinons la bouteille, le bouchon, le boîtier du filtre et le raccord de tubulure comme un seul assemblage afin que la protection contre les débordements et la filtration fonctionnent ensemble.
La sécurité de l'opérateur est assurée par la conception du kit d'aspiration plutôt que par un seul composant. La protection contre les débordements, la filtration hydrophobe, la géométrie anti-reflux et le passage transparent des tubes réduisent le risque que du liquide atteigne la pompe et aident à garder la zone de travail contrôlée. Les modèles portables ajoutent des étuis de transport et un espace de rangement pour les accessoires afin que l'appareil puisse être déplacé et stocké sans exposer le tube ou la bouteille.
Options de configuration et prise en charge OEM/ODM
Nous prenons en charge l’approvisionnement standard et la personnalisation basée sur le projet. Pour les clients qui ont besoin d'un produit différencié, nous évaluons les besoins et proposons un chemin de configuration pratique.
Confirmation des spécifications
Plage de vide, débit, taille de bouteille et mode de puissance confirmés par rapport à l'application.
Adaptation de l'emballage
Emballage neutre, en boîte de couleur ou sous marque privée avec prise en charge des étiquettes multilingues.
Optimisation structurelle
Développement de moules et modifications structurelles pour les pièces moulées par injection et les composants associés.
Coordination du projet
Accompagnement depuis l’échantillonnage et la validation jusqu’à la production en série.
Contrôle qualité et documentation
Notre système de fabrication est construit autour d’une production propre, du contrôle des processus et de la cohérence des lots. Pour les gammes de produits applicables, nous utilisons des équipements automatisés, des inspections en ligne et des procédures de contrôle qualité standardisées. Notre laboratoire et centre d'essais internes couvrent l'inspection des matériaux entrants, l'inspection en cours de processus et l'inspection du produit final, avec des échantillons conservés et des enregistrements d'inspection archivés conformément aux procédures internes.
La documentation réglementaire est spécifique au produit. La documentation actuelle comprend la certification ISO 13485:2016, la certification EU MDR pour les gammes de produits applicables, l'autorisation FDA 510(k) pour les seringues stériles et les aiguilles hypodermiques spécifiées, ainsi que l'enregistrement des établissements et la liste des appareils de la FDA. Étant donné que différentes gammes de produits relèvent de différents champs d'application réglementaires, nous confirmons les documents applicables pour chaque projet de machine d'aspiration et marché cible avant expédition.
Installation, maintenance et facilité d'entretien
Les machines d'aspiration sont installées comme un ensemble complet. Nous fournissons l'unité principale, la bouteille de collecte, le tube d'aspiration et les composants de filtration ensemble afin que l'ensemble puisse être mis en service sans pièces incompatibles. Pour les unités portables et à double alimentation, nous incluons des étuis de transport et un rangement pour les accessoires pour permettre une utilisation mobile et un transport en toute sécurité.
- Le flacon et le tube de collecte sont conçus pour un retrait, un nettoyage et un remplacement de routine.
- Les filtres et les composants de trop-plein sont des éléments de service remplaçables.
- Les modèles alimentés par batterie utilisent un système d'alimentation rechargeable avec indication de puissance.
- Les pièces de rechange et les accessoires de remplacement sont fournis selon la configuration confirmée.
Informations que nous utilisons pour configurer votre solution
Pour préparer une configuration et un devis adaptés, nous travaillons à partir de l'application et du point de travail. Les éléments de projet suivants nous permettent d'adapter l'appareil, le kit d'aspiration et l'emballage à votre marché.
| Contribution au projet | Pourquoi nous en avons besoin |
|---|---|
| Scénario d'application | Les soins à domicile, les hôpitaux, les transports ou l'utilisation d'urgence déterminent la portabilité et le mode d'alimentation. |
| Pression négative et débit requis | Définit la configuration de la pompe et de la vanne ainsi que le point de fonctionnement réalisable. |
| Capacité de la bouteille de collecte | Correspond au volume de sécrétion, à la routine de soins infirmiers et à l'empreinte de l'appareil. |
| Besoin de puissance | Secteur, batterie ou double alimentation, avec ou sans affichage de puissance. |
| Marché cible et champ d’application réglementaire | Détermine les documents et l'étiquetage qui s'appliquent à l'envoi. |
| Emballage et image de marque | Neutre, boîte de couleur ou marque privée, avec des exigences d'étiquetage multilingues. |
| Quantité de commande estimée | Prend en charge la planification de la production et la planification des lots. |
Foire aux questions
Êtes-vous un fabricant de machines d'aspiration ou une société commerciale ?
Nous sommes une entreprise axée sur la fabrication basée à Taixing, Jiangsu, en Chine. Notre système de production couvre le moulage par injection, l'assemblage, les tests et l'emballage des gammes de produits applicables, et nous fournissons des machines d'aspiration dans le cadre de notre gamme de dispositifs de santé.
Quelle pression négative et quel débit pouvez-vous fournir ?
Les configurations grand public de cette famille de produits fonctionnent à une pression négative d'environ 250 à 635 mmHg et à un débit d'environ 27 à 30 L/min. Nous confirmons le point de travail exact par rapport à votre application, la longueur du tube et le flacon de collecte avant de finaliser les spécifications.
Soutenez-vous les projets de machines d'aspiration OEM et de marque privée ?
Oui. Nous prenons en charge l'adaptation des emballages, l'extension des spécifications, le support des marques privées, le développement de moules pour les projets applicables, l'optimisation structurelle et le développement de produits personnalisés. Les projets sont coordonnés depuis l'échantillonnage et la validation jusqu'à la production en volume.
Quelles caractéristiques de sécurité sont incluses dans le kit d'aspiration ?
Selon la configuration, l'ensemble peut inclure une protection contre les débordements, un filtre hydrophobe ou antibactérien, une conception anti-reflux et un flacon de collecte dimensionné pour l'application. Ces caractéristiques fonctionnent ensemble pour réduire l’entrée de liquide dans le corps de la pompe et permettre une aspiration contrôlée.
Quels documents sont disponibles pour l'inscription et l'utilisation des appels d'offres ?
Pour les gammes de produits applicables, nous détenons la certification ISO 13485:2016, la certification EU MDR, l'autorisation FDA 510(k) pour les produits spécifiés, ainsi que l'enregistrement des établissements et la liste des appareils de la FDA. Le champ d’application réglementaire différant selon les produits, nous confirmons les documents applicables pour chaque projet de machine d’aspiration et marché cible.
Les machines d'aspiration peuvent-elles être fournies avec d'autres équipements de soins ?
Oui. Les machines d'aspiration peuvent être commandées comme appareils autonomes ou configurées avec nos Appareils de santé gamme, comprenant des nébuliseurs et des concentrateurs d'oxygène, afin qu'un distributeur ou un prestataire de soins puisse constituer un catalogue coordonné d'équipements respiratoires et infirmiers.
