À propos

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. a été créée en 2005 et est située à Taixing, Jiangsu, en Chine. La société est une entreprise axée sur la fabrication, construite sur des consommables médicaux jetables, tout en développant également des gammes de produits connexes sélectionnées pour les marchés de la beauté, du tatouage, des soins dentaires et des animaux de compagnie. Son portefeuille de produits de base comprend des seringues jetables, des seringues à insuline, des seringues auto-bloquantes, des aiguilles hypodermiques, des aiguilles papillon intraveineuses, des sets de perfusion et une sélection de produits de protection. Sur la base de son expérience dans la fabrication de consommables médicaux, de conditions de production propres et de pratiques continues de gestion de la qualité, la société fournit également une assistance en matière de fabrication, d'emballage et d'OEM/ODM pour certains consommables non médicaux liés à la beauté.
En termes de qualité et de conformité, l'entreprise a établi et mis en œuvre un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux. La documentation actuelle montre la certification ISO 13485 pour les activités de dispositifs médicaux applicables ; Certification du système de gestion de la qualité MDR de l'UE couvrant les gammes de produits applicables, notamment les seringues à insuline, les seringues jetables, les seringues autobloquantes, les aiguilles hypodermiques, les aiguilles papillon et les sets de perfusion ; Enregistrement des établissements auprès de la FDA et liste des appareils pour le marché américain ; et l'autorisation FDA 510(k) pour les seringues stériles et les aiguilles hypodermiques spécifiées. Toutes les références réglementaires doivent être comprises dans le cadre du produit applicable.
La société s'engage en faveur d'une fabrication pratique, d'un approvisionnement stable en produits et d'une coopération à long terme, et fournit un soutien dans le développement de produits, la confirmation des spécifications, les solutions d'emballage et la livraison en volume pour les distributeurs, les propriétaires de marques et les partenaires OEM/ODM sur les marchés mondiaux.